日本PMDA向Lupin的Unit-2 Mandideep工厂颁发GMP认证

时间:2019-10-10 15:35:25|来源:

亚洲免费无女厕所偷拍羽扇豆公司在其位于中央邦曼迪德普的散装药品生产设施已获得日本药品和医疗器械局(PMDA)的良好生产规范(GMP)证书。

卢平说,PMDA于2019年5月14日至17日对Mandideep II机组的检查没有任何主要或关键性观察结束,随后发出了证书。该证书的有效期至2024年9月。

位于Mandideep的Lupin的unit-2生产心血管“ pril”活性药物成分(API)。

在日本食品和药物管理局为相邻的第1单元发出警告信后不到一个月,日本监管机构批准了第2单元。

日本PMDA向Lupin的Unit-2 Mandideep工厂颁发GMP认证

在第1单元的警告信中,美国FDA发现违反了GMP规范,该规范与该公司的其他两家工厂(位于中央邦和果阿的Pithampur)相似,这促使监管机构指出了可能发生全公司范围的问题违反。

然而,获得PMDA批准的消息可能使人们感到不安,这反映在今天投资者对卢平股票的乐观情绪中。该公司股价收高2.3%,至₹683.1对国家证券交易所。

根据备案,羽扇豆是日本第五大非专利药生产商,也是印度第三大制药公司。

亚洲免费无女厕所偷拍对于2018-19(4月- 3月),卢平的综合销售额和净利润分别为₹16370亿卢比,₹分别为950亿卢比。

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